醫(yī)藥制氮機(jī)藥品生產(chǎn)制藥行業(yè)

應(yīng)確保供氮過程的安全可靠。根據(jù)GMP規(guī)范和即將頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在一定的壓力下醫(yī)藥制氮機(jī)，制氮機(jī)是根據(jù)變壓吸附原理，氮氣使用選擇的經(jīng)濟(jì)性和符合GMP要求一直是藥品生產(chǎn)所關(guān)注的焦點。由于動力學(xué)效應(yīng)，氧在碳分子篩微孔中擴(kuò)散速率遠(yuǎn)大于氮。在吸附器中進(jìn)行加壓吸附、減壓脫附，氮在氣相中被富集起來。形成成品氮氣，在吸附未達(dá)到平衡時.吸附劑脫附所吸附的氧氣等其它雜質(zhì)，實現(xiàn)更新，一塔吸附產(chǎn)氮。然后減壓至常壓，通過PLC程序自動控制，使兩塔交替循環(huán)工作，另一塔脫附更新，

在制藥工業(yè)中。為提高藥品質(zhì)量，以實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)高品質(zhì)氮氣之目的，都需要有充氮的工藝，同時。無論是大輸液、水針、粉針、凍干劑和口服液制劑的生產(chǎn)，過去醫(yī)藥制氮機(jī)。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的需求和制藥機(jī)械的發(fā)展，在引進(jìn)全部蕞新制氮技術(shù)的基礎(chǔ)上。一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個吸附塔，對制藥用氮開辟了新的領(lǐng)域醫(yī)藥制氮機(jī)，

氮氣在醫(yī)藥工業(yè)中有著廣泛的用途醫(yī)藥制氮機(jī)，制藥所配用的氮氣大部分來自鋼瓶裝的工業(yè)氮氣或液氣化成標(biāo)態(tài)氮氣。生物工程中用純氮隔離，制劑生產(chǎn)中充氨灌封，我國的醫(yī)用高純度制氮機(jī)面世醫(yī)藥制氮機(jī)，因而，一般需達(dá)99，合成藥中用氮氣保護(hù)。99%以上，

(2)要求氮氣不含塵埃、菌落或熱原，藥品生產(chǎn)對氮氣有很高的要求：

(1)要求氮氣的純度高�？捎糜谧⑸鋭┑墓喾猓�以保證生產(chǎn)的連續(xù)正常運(yùn)行，即國標(biāo)中的無氧要求，氮氣的質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量醫(yī)藥制氮機(jī)，制氮機(jī)在滿足提供合格氮氣的基礎(chǔ)上。

，如大輸液、水針、粉針、凍干劑、口服液等均直接使用氮氣。采用高品質(zhì)的碳分子篩作為吸附劑醫(yī)藥制氮機(jī)，經(jīng)過凈化干燥的壓縮空氣，

(3)要求氮氣能在生產(chǎn)過程中保持恒壓供給，從空氣中制取氮氣。

在醫(yī)藥行業(yè)中，制氮機(jī)主要用于制藥原料、藥物的充氮包裝、運(yùn)輸及保護(hù)；西藥針劑充氮、貯罐及容器的充氮、藥料氣動傳輸?shù)臍庠吹�。根�?jù)醫(yī)藥行業(yè)全部標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥用制氦機(jī)的純度一定要高。并且與其他領(lǐng)域的普通制氮設(shè)備不同的是醫(yī)藥制氮設(shè)備必須采用全不銹鋼材質(zhì)，氮氣出口部位需加裝除菌過濾器裝置。據(jù)了解，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，不少藥機(jī)業(yè)也在這方面下功夫，市場上已出現(xiàn)了不少符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用高純度制氮機(jī)，主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA變壓吸附系統(tǒng)及準(zhǔn)確過濾除菌系統(tǒng)等三個系統(tǒng)組成。

業(yè)內(nèi)人士介紹，藥用高純度制氮機(jī)采用全部蕞新的PSA制氮流程，全不銹鋼高度拋光處理以及獨特的吸附器結(jié)構(gòu)設(shè)計，確保生產(chǎn)出高純度的氮氣(高于全部無氧要求)，能使氮氣純度達(dá)到99.999%，無熱源、無菌落，符合全部醫(yī)藥工業(yè)CP生產(chǎn)要求。同時采用自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)，使得設(shè)備實現(xiàn)自動化操作，可實行無人值守，廣泛用于醫(yī)藥行業(yè)。

符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備才能確保醫(yī)藥生產(chǎn)的安全，制氮機(jī)設(shè)備企業(yè)應(yīng)誠信經(jīng)營，在設(shè)備性能和技術(shù)提升上多下功夫，更好的為醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)。