無(wú)菌制劑氮?dú)獍l(fā)生器

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PSA變壓吸附制氮機(jī)技術(shù)

工作原理

制氮機(jī)是根據(jù)變壓吸附原理，采用高品質(zhì)的碳分子篩作為吸附劑，在一定的壓力下，從空氣中制取氮?dú)狻?/span>

經(jīng)過(guò)凈化干燥的壓縮空氣，在吸附器中進(jìn)行加壓吸附、減壓脫附。由于動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，氧在碳分子篩微孔中擴(kuò)散速率遠(yuǎn)大于氮，在吸附未達(dá)到平衡時(shí)，氮在氣相中被富集起來(lái)，形成成品氮?dú)�。然后減壓至常壓，吸附劑脫附所吸附的氧氣等其它雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)再生。一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個(gè)吸附塔，一塔吸附產(chǎn)氮，另一塔脫附再生，通過(guò)PLC程序自動(dòng)控制，使兩塔交替循環(huán)工作，以實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)高品質(zhì)氮?dú)庵�目的�?/span>

在制藥工業(yè)中，為提高藥品質(zhì)量，無(wú)論是大輸液、水針、粉針、凍干劑和口服液制劑的生產(chǎn)，都需要有充氮的工藝。同時(shí)，氮?dú)馐褂眠x擇的經(jīng)濟(jì)性和符合GMP要求一直是藥品生產(chǎn)所關(guān)注的焦點(diǎn)。過(guò)去，制藥所配用的氮?dú)獯蟛糠謥?lái)自鋼瓶裝的工業(yè)氮?dú)饣蛞簹饣�成�?biāo)態(tài)氮?dú)�。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的需求和制藥機(jī)械的發(fā)展，在引進(jìn)國(guó)際制氮技術(shù)的基礎(chǔ)上，我國(guó)的醫(yī)用高純度制氮機(jī)面世，對(duì)制藥用氮開(kāi)辟了新的領(lǐng)域。
氮?dú)庠卺t(yī)藥工業(yè)中有著廣泛的用途，合成藥中用氮?dú)獗Ｗo(hù)，生物工程中用純氮隔離，制劑生產(chǎn)中充氨灌封，如大輸液、水針、粉針、凍干劑、口服液等均直接使用氮?dú)�。因而，藥品生產(chǎn)對(duì)氮?dú)庥泻芨叩囊�求�?br />(1)要求氮?dú)獾募兌雀�，一般需達(dá)99.99%以上，即國(guó)標(biāo)中的無(wú)氧要求。
(2)要求氮?dú)獠缓瑝m埃、菌落或熱原，可用于注射劑的灌封。
(3)要求氮?dú)饽茉谏�產(chǎn)過(guò)程中保持恒壓供給，以保證生產(chǎn)的連續(xù)正常運(yùn)行。

氮?dú)獾馁|(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量，根據(jù)GMP規(guī)范和即將頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制氮設(shè)施在滿足提供合格氮?dú)獾幕�礎(chǔ)上，應(yīng)確保供氮過(guò)程的安全可靠。

變壓吸附制氮機(jī)整套系統(tǒng)由以下部件組成：壓縮空氣凈化組件、空氣儲(chǔ)罐、氧氮分離裝置、氮?dú)饩彌_罐。

1、壓縮空氣凈化組件

空氣壓縮機(jī)提供的壓縮空氣首先通入壓縮空氣凈化組件中，壓縮空氣先由管道過(guò)濾器除去大部分的油、水、塵，再經(jīng)冷凍干燥機(jī)進(jìn)一步除水、精過(guò)濾器除油、除塵，并由在緊隨其后的超精過(guò)濾器進(jìn)行深度凈化。根據(jù)系統(tǒng)工況，辰�？辗謿怏w特別設(shè)計(jì)了一套壓縮空氣除油器，用來(lái)防止可能出現(xiàn)的微量油滲透，為碳分子篩提供充分保護(hù)。設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目諝鈨艋�組件確保了碳分子篩的使用壽命。經(jīng)本組件處理后的潔凈空氣可用于儀表空氣。

2、空氣儲(chǔ)罐

空氣儲(chǔ)罐的作用是：降低氣流脈動(dòng)，起緩沖作用;從而減小系統(tǒng)壓力波動(dòng)，使壓縮空氣平穩(wěn)地通過(guò)壓縮空氣凈化組件，以便充分除去油水雜質(zhì)，減輕后續(xù)PSA氧氮分離裝置的負(fù)荷。同時(shí)，在吸附塔進(jìn)行工作切換時(shí)，它也為PSA氧氮分離裝置提供短時(shí)間內(nèi)迅速升壓所需的大量壓縮空氣，使吸附塔內(nèi)壓力很快上升到工作壓力，保證了設(shè)備可靠穩(wěn)定的運(yùn)行。

3、氧氮分離裝置

裝有專用碳分子篩的吸附塔共有A、B兩只。當(dāng)潔凈的壓縮空氣進(jìn)入A塔入口端經(jīng)碳分子篩向出口端流動(dòng)時(shí)，O2、CO2和H2O被其吸附，產(chǎn)品氮?dú)庥晌�附塔出口端流出。�?jīng)一段時(shí)間后，A塔內(nèi)的碳分子篩吸附飽和。這時(shí)，A塔自動(dòng)停止吸附，壓縮空氣流入B塔進(jìn)行吸氧產(chǎn)氮，對(duì)并A塔分子篩進(jìn)行再生。分子篩的再生是通過(guò)將吸附塔迅速下降至常壓脫除已吸附的O2、CO2和H2O來(lái)實(shí)現(xiàn)的。兩塔交替進(jìn)行吸附和再生，完成氧氮分離，連續(xù)輸出氮?dú)�。上述過(guò)程均由可編程序控制器（PLC）來(lái)控制。當(dāng)出氣端氮?dú)饧兌却笮≡O(shè)定值時(shí)，PLC程序作用，自動(dòng)放空閥門(mén)打開(kāi)，將不合格氮?dú)庾詣?dòng)放空，確保不合格氮?dú)獠涣飨蛴脷恻c(diǎn)。氣體放空時(shí)利用消音器消聲使噪聲小于75dBA。

4、氮?dú)饩彌_罐

氮?dú)饩彌_罐用于均衡從氮氧分離系統(tǒng)分離出來(lái)的氮?dú)獾膲毫�和純度，保證連續(xù)供給氮?dú)夥�(wěn)定。同時(shí)，在吸附塔進(jìn)行工作切換后，它將本身的部分氣體回充吸附塔，一方面幫助吸附塔升壓，另外也起到保護(hù)床層的作用，在設(shè)備工作過(guò)程中起到極重要的工藝輔助作用。

PSA變壓吸附制氮機(jī)技術(shù)特點(diǎn)

1.合理的內(nèi)部構(gòu)件，氣流分布均勻，減輕氣流高速?zèng)_擊。

2.完善的流程設(shè)計(jì)，優(yōu)的使用效果。

3.獨(dú)特的分子篩保護(hù)措施，延長(zhǎng)碳分子篩的使用壽命。

4.智能聯(lián)鎖不合格氮?dú)馀趴昭b置，保證產(chǎn)品氮?dú)赓|(zhì)量。

5.可選配氮?dú)庋b置流量，純度自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)，遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)。

6.操作簡(jiǎn)便，運(yùn)行穩(wěn)定，自動(dòng)化程度高，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人運(yùn)行。

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